Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac, Pharmacovigilance risk assessment committee) de l'Agence européenne du médicament recommande d'élargir les restrictions d'usage de la codéine chez l'enfant. Précisément, il se prononce en faveur d'une contre-indication totale de la codéine chez les moins de 12 ans et estime qu'elle ne doit pas être recommandée dans le traitement de la toux et du rhume chez les 12-18 ans qui présentent des problèmes respiratoires. Le Prac explique que « la façon dont la codéine se transforme en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est variable et imprévisible, exposant cette tranche de la population à des risques importants d'effets secondaires, comme des difficultés respiratoires ». Il ajoute que « les preuves d'efficacité de la codéine dans le traitement de la toux sont limitées chez l'enfant ».
Le Prac appelle également à la mise en place de dispositifs de sécurité enfant pour les formes liquides de codéine, afin d'éviter les ingestions accidentelles. Avant adoption et application de cet avis, c'est au Groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées (CMDh, Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human) de se prononcer maintenant sur la question.