Mine de rien, la procédure de certification des laboratoires de biologie médicale a des conséquences pour l’officine. Désormais obligés de prouver qu’ils maîtrisent la chaîne de prélèvement préanalytique, les laboratoires consignent et justifient – dans un manuel adressé à l’agence régionale de santé (ARS) – leurs choix de procédures de recueil, transport, stockage et prélèvement des échantillons lorsque ces étapes sont effectuées en dehors de leurs locaux. Pas de problème pour distribuer les flacons stériles : l’officinal peut continuer, comme avant, à en délivrer autant qu’il le souhaite, sous réserve que le laboratoire lui en remette encore. Cela se corse, en revanche, quand il s’agit de recueillir les flacons pleins. Pour qu’ils puissent transiter par l’officine, il faut que le laboratoire en ait expressément prévu la possibilité dans le document remis à l’ARS, sous peine d’exercice illégal de la biologie. Pour se couvrir en cas d’inspection, il est donc vivement recommandé au titulaire de se procurer auprès du laboratoire d’analyse concerné copie du détail de sa phase préanalytique.
Quand les pots s’emmêlent
Avec la procédure d’accréditation des laboratoires, les règles de recueil des prélèvements ont changé.
1 Juin 2016