Face aux signalements alarmants de 7 morts – et 736 effets indésirables graves – à l’échelle mondiale, qui lui ont été remontés, le laboratoire Abbott Diabetes Care a annoncé, le 25 novembre dernier, le rappel de certains lots de ses capteurs de glycémie FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. En effet, des tests réalisés en interne ont mis en évidence que certains de ces dispositifs pouvaient indiquer des taux de glucose faussement bas. Or, ces mesures erronées sont susceptibles d’entraîner des décisions thérapeutiques inappropriées, comme une consommation excessive de glucides ou le report/la suppression de doses d’insuline, ce qui peut avoir pour conséquence une glycémie très élevée et des complications graves, alerte le laboratoire.
Seule une version de la gamme touchée
Les capteurs dont il s’agit sont utilisés soit avec l’application FreeStyle Libre 3 (sur smartphone), soit avec l’application mylife CamAPS FX incluse dans le système de boucle semi fermée de la pompe à insuline mylife YpsoPump. Cela représente environ 3 millions de capteurs, dont la moitié ont expiré ou ont déjà été utilisés. Le dysfonctionnement ne touche ni le lecteur ni l’application FreeStyle Libre 3.
De plus, aucune autre référence de capteur, application ou lecteur de la gamme FreeStyle (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2 et FreeStyle Libre 2 Plus) disponible en France n’est impliquée. Les pharmaciens délivrent en grande majorité la version 2 de la gamme Freestyle.
Vérification en ligne
L’ANSM a relayé le 26 novembre l’alerte du laboratoire aux patients et aux professionnels de santé. Elle rappelle que les patients qui utilisent les capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ont reçu une information d’Abbott (notifications envoyées via l’application FreeStyle Libre 3 ou e-mail) leur demandant de consulter la page FreeStyleCheck. Ils peuvent y vérifier si les capteurs en leur possession sont visés par le rappel. Le numéro de série se trouve sur la boîte, au bas de l’applicateur du capteur, ou sur l’application. Les patients peuvent demander le remplacement des capteurs en question gratuitement au laboratoire. Ils peuvent également contacter le service clients d’Abbott au 0800 10 11 56 ou au 01 45 60 34 34. L’Agence invite les patients à cesser d’utiliser immédiatement un capteur concerné par le défaut et à le jeter. Il leur est aussi recommandé de recourir à une autre méthode de mesure de glycémie le temps de se procurer un autre capteur.
