L’ANSM a suspendu, depuis le 27 mai 2026, les AMM des génériques d’Atripla (éfavirenz, emtricitabine, ténofovir disoproxil) 600 mg/200 mg/245 mg produits par Biogaran, EG Labo et Sandoz, ainsi que de Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg (non commercialisés). Cette décision résulte de la demande de la Commission européenne, en mai 2024, de retirer des marchés nationaux les génériques dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par Synapse Labs et qui ne respectaient pas les normes européennes. L’ANSM avait ainsi suspendu sept AMM en juillet 2024 et disposait de 24 mois pour arbitrer sur des génériques critiques.
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