Après une saison grippale particulièrement sévère, la HAS s’est autosaisie en février 2025 afin de requestionner la place du vaccin haute dose Efluelda (Sanofi) et de positionner l’adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale chez les 65 ans et plus. Réponse ? Dans un communiqué diffusé le 9 mai 2025, la HAS recommande l’utilisation préférentielle de ces deux vaccins plutôt que ceux « à dose standard ». Une première pour l’instance qui refusait jusqu’alors de prioriser Efluelda dans sa stratégie antigrippale. Un changement de position qu’elle justifie par de « nouvelles données de la littérature montrant la capacité de ces deux vaccins à réduire le nombre d’hospitalisations chez les personnes âgées ainsi que le nombre de cas de grippe confirmés en laboratoire (réduction entre 15 et 25 % selon les études par rapport aux vaccins standards) ». Elle ne départage pas pour autant Efluelda et Fluad, « en l’absence de conclusion possible quant à la comparaison de [leur] efficacité ».
Combattre l’immunosénescence
La HAS met également en avant les données de pharmacovigilance et de tolérance disponibles, « qui sont en faveur d’une sécurité de l’emploi de ces deux vaccins », ainsi que « la recommandation préférentielle pour les vaccins haute dose ou adjuvantés dans 10 pays dont le Royaume-Uni, l’Allemagne et le Canada ». La HAS espère ainsi « améliorer la couverture vaccinale » puisque « le geste vaccinal [est] fortement influencé par la perception de l’efficacité du vaccin ». Une nécessité, insiste l’instance, soulignant que la France est bien loin de répondre à l’objectif de 75 % fixé par l’Organisation mondiale de la santé. En 2023-2024, l’efficacité du vaccin standard était de 59 % chez les moins de 65 ans et seulement de 38 % chez les 65 ans et plus. C’est précisément cette immunosénescence qui invite à l’utilisation chez les plus âgés de vaccins hautement dosés ou adjuvantés. Efluelda dispose d’une AMM chez les 60 ans et plus et Fluad chez les 50 ans et plus. Par rapport aux vaccins inactivés standards disponibles en France, Efluelda est quatre fois plus dosé en antigènes, et Fluad contient un adjuvant pour booster la réponse immunitaire.
Un excès de 14 000 décès
La HAS rappelle les chiffres de Santé publique France concernant les ravages de la grippe ces deux dernières saisons : « Chez les 65 ans et plus, la grippe a été mentionnée comme à l’origine d’environ 10 000 hospitalisations après passage aux urgences pendant la saison 2023-24 et environ 20 000 en 2024-2025. » Le collège ajoute que « pendant cette dernière saison, bien que les chiffres ne soient pas encore connus avec précision, il a été enregistré un excès de mortalité de 14 000 décès en grande partie liée à la grippe et concernant principalement des personnes de 65 ans et plus ». La grippe entraîne en effet chaque année des hospitalisations et décès différés, secondaires à la décompensation d’une pathologie sous-jacente, en particulier chez les sujets âgés.
Efluelda le retour ?
Et maintenant ? Les avis de la commission de la transparence (CT) pour Efluelda et Fluad en vue de leur remboursement, ainsi qu’un avis médico-économique de la commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) doivent venir compléter la recommandation de la HAS. Des publications très attendues, en particulier pour le vaccin de Sanofi, qui pourraient signer son retour sur le marché français après une absence remarquée lors de la précédente campagne antigrippale en raison de divergences sur son prix.
