Xolair a son biosimilaire

La famille des biosimilaires s’agrandit avec l’arrivée d’Omlyclo, premier biosimilaire d’omalizumab et première copie biologique d’un anticorps monoclonal. Il est mis à disposition depuis mi-septembre 2025, en ville et en établissements de santé, par le laboratoire Celltrion Healthcare France, en stylo ou seringue préremplie (dosages à 75 mg et 150 mg). Ce traitement est indiqué dans l’asthme allergique sévère et dans l’urticaire chronique spontanée, mais pas dans la polypose naso-sinusienne, contrairement à Xolair (Novartis), le médicament biologique d’origine. Omlyclo est un médicament d’exception dont la prescription est réservée aux spécialistes en pneumologie, en pédiatrie, en oto-rhino-laryngologie ou en allergologie.
Selon le « Rapport au ministère chargé de la Sécurité sociale et au Parlement sur l’évolution des charges et des produits de l’Assurance maladie au titre de 2026 », cité par le laboratoire Celltrion, le montant remboursé par la Sécurité sociale pour Xolair en 2024 s’élève à 170,5 millions d’euros. Omlyclo est le quatrième biosimilaire lancé par Celltrion disponible en pharmacie, après Remsima (infliximab), Yuflyma (adalimumab) et Steqeyma (ustékinumab).