La Haute Autorité de santé a refusé d’accorder l’accès précoce à Leqembi (lécanémab) dans la maladie d’Alzheimer débutante, indication pour laquelle ce médicament a décroché, non sans mal, une AMM européenne en avril dernier. La commission de la transparence a en effet relevé une « efficacité modeste, considérée comme non cliniquement pertinente pour la maladie, associée à un profil de tolérance préoccupant », aboutissant à un rapport bénéfices-risques défavorable. L’association Vaincre Alzheimer et la fondation Recherche Alzheimer n’ont pas caché leur « profonde déception », considérant que l’AMM européenne avait « limité les indications afin d’en renforcer la sécurité d’utilisation ». La demande d’inscription au remboursement de droit commun de Leqembi est en cours d’instruction ; réponse attendue avant la fin de l’année.
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